COVID-19: Specijalna točka za razvijanje "nove ere" visoko rizičnih, genetsko modificiranih cjepiva

 

Već nekoliko tjedana televizijske osobe promoviraju nerizična cjepiva koja će spasiti svijet - tako izjavljuju Bill Gates i Tony Fauci - od onoga što je Gates sada nazvao "Pandemija I." Dok Microsoft News širi samo-čestitajuće priče o preusmjeravanju prioriteta Zaklade Gates na "'potpunu pažnju' pandemiji", Fauci - pojavljujući se na raznim talk-showima - obećava da će cjepivo debitirati u siječnju 2021. godine. Da je se ne prevaziđe, Bijela kuća je sada otkrila "Operation Warp Speed" - zajednički farmaceutsko-vladino-vojni napor usmjeren na "bitno skraćenje vremena razvoja cjepiva" - a predsjednik Trump obećava jedno do kraja godine.

Cijepljenje protiv COVID-19 za cijelu planetu - otvoreni cilj zbog kojeg svi ovi igrači sline u iščekivanju - zanemaruje niz nepobitnih prepreka. Za jednu, RNA virus koji je ciljan, SARS-CoV-2, već je "mutirao u najmanje 30 različitih genetskih inačica". Varijante uključuju 19 dosad neviđenih, kao i "rijetke promjene za koje znanstvenici nikada nisu ni slutili da bi se mogle dogoditi". Znanje o ovim mutacijama može se pokazati korisnim za kliničare koji žele bolje prilagoditi svoje liječenje COVID-19, ali širenje mutacija čini šanse za razvoj učinkovitog cjepiva još neizvjesnije.

Ne brinite se, kažu entiteti koje financira Gates (a također i Pentagon). Znanstvenici koji rade u rastućem polju sintetske biologije uvjereni su da mogu "nadmašiti" i nadmudriti prirodu koristeći tehnologije cjepiva sljedeće generacije, kao što su prijenos gena i samo-sastavljajuće nanočestice - zajedno s invazivnim novim mehanizmima za primjenu cjepiva i evidencijskim mehanizmima kao što su kvantne točkaste tetovaže čitljive putem pametnih telefona. Je li važno da istraživači koji su eksperimentirali s ovim pristupima nikada nisu uspjeli prevladati "gadne nuspojave"? Očito ne. Potpomognuto i podržano putem velikodušnog financiranja vojske i Gatesa, planiranje cjepiva za COVID-19 prodorne fanfare, nastavlja se dalje.

Istraživači su ponovili tu tvrdnju; da za većinu novih virusnih cjepiva glavna prepreka nije učinkovitost konvencionalnih pristupa, već potreba za bržim razvojem i primjenom velikih razmjera.

Brzina, a ne sigurnost

Sa stajališta proizvodnje, tvorci cjepiva - a posebno oni koji proizvode virusna cjepiva - dugo su se odmicali od ograničenja tradicionalnih tehnologija cjepiva, koji se oslanjaju na procese koji nužno uključuju "značajno zaostajanje između proizvodnje antigena i isporuke cjepiva". Istraživači su ponovno ponovili to pitanje 2018. godine, pišući u Nature Reviews Drug Discovery da "za većinu virusnih cjepiva glavna prepreka nije učinkovitost konvencionalnih pristupa već potreba bržeg razvoja i primjene velikih razmjera".

U 80-ima, proizvođači su bili oduševljeni kada su znanstvenici razvili nove tehnike genetskog inženjeringa (rekombinantna DNK tehnologija) koje su pomoću upotrebe "ekspresijskih sustava" (bakterija, kvasca, stanica insekata, stanica sisavaca ili biljaka poput duhana) omogućile da se započne proizvodnja cjepiva i da se proizvodu takozvana "cjepiva s podjedinicama". Vakcina protiv hepatitisa B bila je prva koja je primijenila ovaj "potpuno novi" način proizvodnje cjepiva, a brojna COVID-19 cjepiva koja su trenutno u izradi koriste ove tehnike. Međutim, komplicirajući faktor cjepiva s podjedinicama je taj što moraju biti povezani s "imunopotentirajućim" adjuvansima koji imaju tendenciju da pokrenu neuravnoteženi imunološki odgovor.

Želeći daljnje usavršavanje tehnologije cjepiva i omogućavanje zaliha cjepiva u još kraćem vremenskom okviru, istraživači su se sredinom 1990-ih počeli baviti cjepivima nukleinskim kiselinama, koja uključuju DNK cjepiva i glasnička RNK (mRNK) cjepiva. Kao oblik genske terapije, oba predstavljaju značajan odmak od klasičnih cjepiva.

Komentar: Upravo u tome postoji ključna razlika koju treba uzeti u obzir prilikom označavanja protivničkih stručnjaka "anti-vaxeri". Oni nisu nužno protiv cjepiva, oni su protiv zastrašujućeg smjera razvoja i proizvodnje cjepiva. Nastavite čitati da biste saznali više...

Dok ovi potonji uvode antigen cjepiva kako bi se izazvao imunološki odgovor cjepivima nukleinskim kiselinama umjesto toga šalju tijelu upute za proizvodnju samog antigena. Kao što jedan istraživač objašnjava, nukleinske kiseline "uzrokuju stanice da prave komadiće virusa", s ciljem da imunološki sustav tada "uspostavi odgovor na te dijelove virusa".

Istraživači su brzo naučili da i DNK i mRNK cjepiva imaju ozbiljne nedostatke, i kao rezultat toga, cjepiva ove vrste nikad nisu licencirana. Ipak, gotovo jedna četvrtina (20/83) cjepiva koja je 23. travnja Svjetska zdravstvena organizacija navela kao "kandidat-cjepiva" protiv COVID-19 - uključujući dva vodeća kandidata - su DNK (Inovio) ili mRNK (Moderna) cjepiva (vidi tablicu).

DNK cjepiva

DNK cjepiva su namijenjena prodiranju sve do jezgre stanice. Prema jednom znanstveniku biotehnike, "ovo je nevjerojatno težak zadatak s obzirom na to da su se naše jezgre razvile kako bi spriječile ulazak bilo kojeg stranog DNK-a (mislite na viruse!)". Nije iznenađujuće što su onda, kad su neka DNK cjepiva došla do kliničkih ispitivanja krajem 2000-ih, imala "podoptimalni potencijal". Znanstvenici su tada došli na ideju da se ovaj problem riješi poboljšavanjem primjene cjepiva "elektroporacijom" - električnim udarima koji se primjenjuju na mjestu cjepiva (pomoću "pametnog uređaja") kako bi stanične membrane postale propusnije i prisile DNK u stanice. Poboljšanja učinkovitosti cjepiva bila su dovoljno značajna da elektroporacija i dalje ostaje ključno dizajnersko obilježje nekih kandidata za cjepivo protiv COVID-19, uključujući cjepivo Moderne koje sada ubrzava prema Fazi 2 kliničkih ispitivanja.

Drugi aspekt DNK cjepiva - njihova svojstva za mijenjanje gena - još je više zabrinjavajući i ostaje neriješen. DNA vakcine, po definiciji, dolaze s rizikom "integracije egzogene DNK u genom domaćina, što može uzrokovati ozbiljnu mutagenezu i inducirati nove bolesti". Ukratko rečeno, "poremećaj u DNK je poput umetanja stranog sastojka u postojeći recept koji može promijeniti nastalo jelo". Trajna inkorporacija sintetičkih gena u primateljevu DNK u osnovi proizvodi genetski modificirano ljudsko biće, s nepoznatim dugoročnim učincima. Govoreći o genetskoj terapiji DNK, jedan je istraživač izjavio: "Genetske integracije koje koriste virusnu gensku terapiju... mogu imati pogubni učinak ako se integracija postavi na pogrešno mjesto u genomu". Konkretno raspravljajući o DNK cjepivima, Harvard College Global Health Review razrađuje:

Potencijalne nuspojave mogu uključivati kroničnu upalu, jer cjepivo kontinuirano potiče imunološki sustav na stvaranje protutijela. Ostale zabrinutosti uključuju moguću integraciju plazmidne DNK u genom domaćina tijela, što rezultira mutacijama, problemima s replikacijom DNK, pokretanjem autoimunih odgovora i aktiviranjem gena koji uzrokuju rak.

mRNK cjepiva

Budući da su mRNK cjepiva "osobito prikladna za brži razvoj", možda nije iznenađujuće da privlače pažnju kao "predvodnici za koronavirus". mRNK cjepiva navodno mogu uštedjeti "mjesece ili godine da standardiziraju i povećaju... masovnu proizvodnju". Radeći limunadu iz limuna, insajderi ležerno izjavljuju da "iako nikad nije odobreno mRNK cjepivo, prijetnja pandemije je veliki poticaj za ubrzavanje njihovog napretka".

Tvrtke su oduševljene pristupu mRNK usprkos opažanjima da su velike molekule mRNK "intrinzično nestabilne", "sklone degradaciji" i mogu prekomjerno aktivirati imunološki sustav. S pozitivne strane, sa stajališta znanstvenika cjepiva, mRNK cjepiva trebaju doseći samo staničnu citoplazmu, a ne do jezgre - naizgled "jednostavniji tehnički izazov" - premda pristup i dalje zahtijeva "tehnologije primjene koje mogu osigurati stabilizaciju mRNK u fiziološkim uvjetima". Formulacije poput Modernine, cjepiva mRNA-1273 rješavaju ove izazove pomoću "kemijskih modifikacija za stabiliziranje mRNK", i tekućih nanočestica kako bi se "pakirale u injektirajući oblik".

Čini se da mRNK pristupi privlače istraživače s visoko mehanističkim pogledom na ljudska bića. Jedan takav pojedinac hvali mRNK zbog "inherentne programbilnosti", navodeći "Poput [operativnog sustava] računala, mRNK terapija može reprogramirati [nečije] tijelo da proizvede svoje vlastite terapije" [naglasak u originalu]. Izvršni direktor Moderne opisuje mRNK pristupe - koji koriste "prilagođeni" niz mRNK za "pretvaranje stanica tijela u ad hoc tvornice lijekova" - da je to "poput softvera: Možete samo okrenuti ručicu i dovesti mnogo proizvoda u razvoj". Isto tako, časopis Nature (komentirajući tehnologiju mRNK iz "biotehnološke i industrijske perspektive") entuzijastički ističe da pristup "omogućava brzo usavršavanje s gotovo neograničenim kombinacijama derivata".

Istraživači cjepiva upoznati s DNK i mRNK cjepivima vole podizati sigurnost mRNA cjepiva, navodeći činjenicu da cjepiva ne moraju prodrijeti u staničnu jezgru. Međutim, s godinama eksperimentiranja s mRNK cjepivom iza njih, niti jedan od ovih istraživača još nije postigao odobrenje. Zašto? Jedan od odgovora može biti da su u pretkliničkim studijama mRNK cjepiva pokazala "intrinzičnu" upalnu komponentu koja otežava uspostavljanje "prihvatljivog profila rizika / koristi". Ljubitelji mRNA priznaju da još uvijek postoji neprimjereno razumijevanje upale i autoimunih reakcija koje mogu rezultirati. Ovo postavlja mnoga pitanja o tome što će se dogoditi ako regulatori odobre proizvođačima mRNK cjepiva protiv COVID-19 njihovu želju za "brzim postupkom kako bi ljudi brže dobili mRNK cjepiva".

Jurnjava za zaradom

Preuzimanje gotovo sve gospodarske, društvene, umjetničke i vjerske aktivnosti od strane SARS-CoV-2 uznemirujuća je na mnogim razinama, ne samo zbog onoga što otkriva o nekritičkom prihvaćanju službenih priča i čežnji za medicinskim srebrnim mecima. Kao što je izjavio istraživač cjepiva sa švedskog Instituta Karolinska:

Kad je Kina u siječnju stavila cijeli megagrad u karantenu, ljudi su rekli "to samo Kina može učiniti". Tada smo vidjeli slične drastične mjere u nekoliko demokratskih zemalja. Mislim da to govori nešto o našem povjerenju u medicinska rješenja. Danas očekujemo da ćemo moći razviti lijekove i cjepiva protiv različitih bolesti na način na koji to nismo u prošlosti.

Žurba s razvojem cjepiva protiv COVID-19 koje mijenjaju gene, također ubrzava spajanje farmaceutskih i biotehnoloških blizanaca. Unosni sektor biofarmacije sada je najbrže rastući segment globalne industrije lijekova, koji trenutno predstavlja 20% svjetskog tržišta i pokazuje godišnju stopu rasta koja je dvostruko veća od one uobičajene farmacije. COVID-19 cjepiva pomažu u financijskom spašavanju nekih biofarmaceutskih tvrtki. U 2017. godini, na primjer, Moderna se borila s "održavanjem svog drskog obećanja o prepravljanju medicine" nakon što se eksperimentalna terapija na koju su računali pokazala previše nesigurnom za testiranje na ljudima. Nadalje, u 2020. godinu, kada su "loše vijesti o koronavirusu dobre vijesti za dionice Moderne." I druge biofarmaceutske tvrtke, koje su ranije bile na tankom ledu, također su spremne ostvarivati rekordnu dobit od COVID-19.

Dok biofarmacija slijedi svoju nesmetanu, neetičku utrku prema COVID-19 škrinji zlata, javnost treba kritički gledati na industrijske destimulacije kad je riječ o sigurnosti, a također se odlučno založiti protiv zastrašujuće perspektive obaveznih cjepiva protiv koronavirusa. U suprotnom, genetski modificirana cjepiva protiv COVID-19 vjerojatno će započeti trajnu promjenu gena, pokrećući autoimunitet i služiti kao katalizator za druge ozljede ili smrtne slučajeve cjepiva i - nesputani bilo kakvim zakonskim odgovornostima - nitko od odgovornih komercijalnih ili vladinih aktera vjerojatno neće brinuti.

[Kliknite za povećanje]